食品生产经营企业需配备食品安全员、公众用药将得到更好保障、中小学数字教材通过3项推荐性国家标准……一批与健康、教育相关的新规将从11月1日起正式实施。
未配备食品安全员的企业或将面临罚款
《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》)将于11月1日起正式施行。《规定》要求，具有一定规模的食品生产经营企业在配备食品安全员的同时，应当依法配备食品安全总监。食品生产经营企业未按规定配备、培训、考核食品安全管理人员，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
原则上召回药品不能再上市
国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》自11月1日起施行。对于公众担心的召回药品去向问题，《办法》指出，原则上召回的药品不能再上市。但是，对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且能够通过返工等解决问题的，可采取适当方式处理后再上市。
全面实施医疗器械电子注册证
国家药监局网站发布《关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》自11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。公告显示，医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
保障中小学数字教材质量
市场监管总局发布中小学数字教材3项推荐性国家标准，将于2022年11月1日正式实施。3项推荐性国家标准分别为《数字教材 中小学数字教材出版基本流程》《数字教材 中小学数字教材元数据》《数字教材 中小学数字教材质量要求和检测方法》，标准规定了中小学数字教材出版活动的基本流程，对中小学数字教材提出了质量要求，给出了检测流程和检测方法，并提出了能够兼容教育领域和出版领域的整体方案。
